9岁孩子的母亲 将一年狂卖40亿的匹多莫德“请下”神坛！

    10W＋文章！儿童“神药”！近日，一篇名为《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》的文章引发舆论关注。国内众多知名媒体关注报道，进一步引发网民热议。

微信公众号截图（截止1月9日）

    文章作者——中国协和医科大学药学硕士冀连梅对儿童“神药”匹多莫德提出质疑，冀连梅称，多个数据库及文献检索结果显示，匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。

Pubmed网站论文检索结果，截取冀连梅文章。

    冀连梅还透露，这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用，销售额预计达到40亿元！对此，她震惊不已！   

匹多莫德口服液外包装（图片来源：网络）

“神药”匹多莫德 “真实临床中疗效和安全性均不明确。”

    一石激起千层浪，各方关注的声音随即而来。北京青年报、新京报等媒体强烈关注，网友们也纷纷加入质疑儿童“神药”匹多莫德的舆论大军。冀连梅文章指出，“神药”匹多莫德“真实临床中疗效和安全性均不明确。”

    政在协商（cppcc_china）检索国家食药监局官网查询发现，匹多莫德口服液是进口药，产自意大利，发证日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月1日。

    但是冀连梅调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确。据冀连梅总结，该药存在四大问题。

    问题一：研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。

    问题二：2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

    循证医学数据库考科兰（Cochrane）。截取冀连梅文章。

    问题三：冀连梅检索发现，在国外权威循证医学库考科兰（Cochrane）里，都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时，国内的研究结果却几乎清一色的有效！这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果，简直成了万能的神药。

    问题四：学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

    从科学论证上看，“神药”匹多莫德名不副实！那它在临床用药中现状如何呢？

    儿科“神药”几乎“是病就开”开药成“流水线”！

    冀连梅发文章反映，在微信公众号里的网络咨询平台上，几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。粗粗浏览一遍，她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般：预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程。

    冀连梅在网上检索到的数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。

    有媒体在网上药店查询到，匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。其中颗粒剂、胶囊、分散片均为国产药，价格每盒三四十元，而口服液是意大利进口药，价格昂贵，单盒原价194元，促销售价140元。在该口服液的用法和用量上，百度百科上可以查询到，儿童发病期，每日两次，共两周或遵医嘱。如果是用于预防疾病，每日一次，至少60天或遵医嘱。

    百度百科上显示，该药为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。

    新京报对话冀连梅：呼吁对于药品处方、使用的监管

    儿科“神药”成为“焦点新闻”后，新京报记者对冀连梅进行了专访。

    冀连梅在采访中表示，事件发生后，很多药企的工作人员打电话来，对她进行质问。质疑的声音很多，但是她不太喜欢私下去沟通，可以接受公开发文质疑。从她的角度来说，已经把想要表达的观点表达出来了，并且按照专业角度，严谨理性地去说了。

    面对质疑，冀连梅表示，这篇文章不是为了引导大众对医生的负面情绪，不希望把两个群体对立起来，去影响医患关系。写作的目的，是呼吁对于药品处方、使用的监管，从源头上改善这个问题。

“我是一个药剂师，关注这个领域。此外，我是一个母亲，我的女儿今年9岁，对于这种药物的关注，也是作为母亲的责任。”冀连梅表示，医生拥有处方权，药师拥有处方审核权，在理论上，药师与医生之间应该是相互监督，也有一个相互制约的作用。但实际上目前在国内，这一点落实得并不太好，药师要比较弱势一些，基本还是医生主导。

“如果药师能够坚持审核处方，多一道把关程序，我相信类似匹多莫德这种“万金油”药物，就不会被开得那么泛滥。”冀连梅最后呼吁严格监管类似匹多莫德这样的“神药”。

    有政协委员呼吁制定《药师法》 国务院明确“发挥药师作用”

    近年来，食品药品安全监管一直是政协委员关注的重点问题之一。历年来相关的提案、调研不在少数。

    第九届“声音·责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会现场（南方周末记者 袁端端/图2017年3月）

    2017两会期间，一场围绕药品改革的第九届“声音·责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会在北京召开。来自医药行业的40余位全国人大代表、政协委员出席座谈会。

    全国政协委员、辉瑞制药冯丹龙在会上表示，要加快《药师法》立法进程。目前，不合理用药已经成为病人死亡的主要原因之一，根据世界卫生组织（WHO)调查，全球的病人有三分之一是死于不合理用药，而不是疾病本身。

    冯丹龙表示，现在我国大概有80多万药师，他们的作用非常大。稳定药师队伍，保障百姓的用药安全刻不容缓，因此建议加快制定并颁布《药师法》，制定统一的药师制度和准入表现，明确药师的法律地位和责权利，维护用药安全。

    在国际上一些发达国家很早就对医师的准入出台了相关制度，英国（1815年）、美国（1869年）、日本（1898年）等相继出台了《药房法》或《药剂师法》，明确了只有取得国家资格并注册的药师才能在相关岗位上执业。

“我今年的提案就是要重视和加快药师法的立法进程，大家知道今年1月国务院办公厅出台的关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，也就是我们所说的十三号文指出积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师的作用。”冯丹龙表示。

    目前，国内执业药师资格认定的范围过小，由此导致了执业药师资源利用率低。同时执业药师需求还存在巨大的缺口，这使最后的配药、治疗跟踪处置等环节的工作无法落实，影响用药安全。

    2017年2月，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。“使药品回归治病本源”成为百姓热议话题。

    在随后召开的国务院医改领导小组新闻发布会上，国务院医改办主任王贺胜在回答记者提问时同样阐述了相同的观点：发挥药师作用，强化医保对诊疗行为和医药费用的监管，促使药品的使用更加规范合理，让药品回归治病的功能。（中国网记者 胡俊）

    资料来源：冀连梅个人微信公众号文章，综合新京报、北京青年报、新华社、中国政府网、国家食品药品监督管理总局网站等。